广东银纳对标国家医药行业标准 超低氧球形钽粉取得新突破

近日，国家药品监督管理局发布《用于增材制造的医用纯钽粉末》征求意见稿，对用于增材制造的医用纯钽粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及质量进行规范标准，其中在化学成分方面规定“主要元素和除氧、氮以外的微量元素应符合YY/T0966的规定，氧含量应不大于0.030%，氮含量应不大于0.010%”，这是对前期“增材制造医用纯钽粉末”不同团体标准放宽要求的相对统一。

广东银纳从生产工艺挖潜、严选原材料供应商、重新梳理规范流程等多措并举，规避了“制粉过程用氢还原氧”工艺所造成的氧合格了而氢含量严重超标的问题，开发了两款符合国家行业标准的“增材制造的医用纯钽球形粉末”。其中常规产品：氧含量在150PPM左右、严格控制200PPM以内，其他化学成份指标完全符合标准，球形度、松装密度、振实密度、流动性、空心粉率等物理性能优于标准20%以上。定制产品：氧含量最低在60PPM左右、稳定控制100PPM以内，其他指标不低于常规产品标准。

钽粉检测数据报告

钽金属具有优异的抗腐蚀性能，高熔点、大强度、耐磨损的特点，以及良好的生物相容性，被广泛应用在口腔种植体植入、股骨头坏死治疗、冠状动脉支架植入、人工髋臼假体植入、外科手术缝合等。多孔钽结构具有与人体松质骨近似的蜂窝状立体结构，被称为“钽骨”。广东银纳在医用球形钽粉上高标准、严要求，成立事业部走专业化道路，不断加大资源投入，立志在这细分领域闯出一片天地。